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國家標準物質資源共享平臺

主辦單位:國家市場監督管理總局 中國計量科學研究院
訂購熱線:010-64524710
化學試劑

        試劑背景簡介

        試劑(儀器分析測試用試劑)是儀器分析測試的重要基礎,是科學研究中的必需和關鍵物質基礎,是科技創新發展的重要支撐和保證。

        隨著科學研究的進步,檢測儀器和技術的提高,傳統化學規格試劑(分析純、化學純)已經不能滿足要求,為適應不同領域科研需要,國內外陸續出現了儀器分析與科研用的試劑,如:

        (1)光譜純、色譜純、農藥殘留級等高純試劑

        (2)固相萃取樣品處理試劑

        (3)同位素試劑……

        國家政策及項目支持

        20世紀80年代,受各方面影響,我國儀器分析與科研用試劑、特別是高端試劑,被進口化學試劑占據,引起多方關注。

        21世紀初期開始國家科技部積極支持和引領化學試劑的發展。高端的儀器分析試劑發展呈現轉機,自主創新能力得到提升,研發能力、研發人才逐漸增強。在“十一五”期間,國家科技部下達了“國家科技支撐計劃”兩期項目……

        研發與質檢平臺

        通過項目的實施形成了一系列的試劑科研與質控平臺,如:

        中國計量科學研究院

        北京有色金屬研究總院

        北京牛牛基因技術有限公司……

        典型產品

        通過項目的實施形成了一系列典型產品和生產基地,如: 色譜級甲醇、色譜級乙腈、農殘級正己烷、農殘級丙酮……

        試劑

        試劑(儀器分析測試用試劑)是儀器分析測試的重要基礎,是科學研究中的必需和關鍵物質基礎,是科技創新發展的重要支撐和保證。

        隨著科學研究的進步,檢測儀器和技術的提高,傳統化學規格試劑(分析純、化學純)已經不能滿足要求,為適應不同領域科研需要,國內外陸續出現了儀器分析與科研用的試劑:

        (1)光譜純、色譜純、農藥殘留級等高純試劑:分別用于光譜儀器分析、色譜儀器分析,應用于藥物研發、食品安全、環境分析、醫學臨檢、生命科學、檢疫監測、公共衛生、高純材料等分析測試領域。

        (2)固相萃取樣品處理試劑:各類固相萃取法(SPE)已經成為發展最為迅速、應用領域最廣泛的樣品制備方法,其處理試劑的品質直接影響分析測試成果。

        (3)同位素試劑:由于同位素內標物由于其化學性質與被分析物完全一致,而且同位素質譜法成為國際公認的基準方法,所以雖然同位素試劑的價格較高,但是已經同位素試劑已經被越來越多的分析測試人員采用。

        國家政策及項目支持

        20世紀80年代,受各方面影響,我國儀器分析與科研用試劑、特別是高端試劑,被進口化學試劑占據,引起多方關注。

        《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》要求“依托具有較強研究開發和技術輻射能力的轉制科研機構或大企業,集成高等院校、科研院所等相關力量,組建國家工程實驗室和行業工程中心。鼓勵企業與高等院校、科研院所建立各類技術創新聯合組織,增強技術創新能力。”

        21世紀初期開始國家科技部積極支持和引領化學試劑的發展。高端的儀器分析試劑發展呈現轉機,自主創新能力得到提升,研發能力、研發人才逐漸增強。在“十一五”期間,國家科技部下達了“國家科技支撐計劃”兩期項目。

        項目一《科研用試劑核心單元物質及共性關建技術的研制與開發》

        課題一《科研用高純生化試劑核心單元物質及共性關鍵技術的研制與開發》

        課題二《科研用高純無機試劑核心單元物質及共性關鍵技術的研制與開發》

        課題三《科研用高純有機試劑核心單元物質及共性關鍵技術的研制與開發》

        項目二《重要科研用試劑核心中間體研發與產業化應用示范》

        課題一《科研用生化試劑標準規范的制定及工程化研究》

        課題二《科研用有機試劑標準規范的制定及工程化研究》

        課題三《科研用無機試劑標準規范的制定及工程化研究》

        課題四《科研用核心試劑產業化示范》

        在國家項目的引領下,儀器分析與科研用化學試劑的創新發展正集聚力量,很多大專院校、科研院所投入力量,試劑品種和技術的研發創新有了很大的進展,同時一批骨干企業的科研投入和技術發展也在加速。

                    科研與質檢平臺

                        通過項目的實施形成了一系列的試劑科研與質控平臺。

有機試劑 無機試劑 生化試劑
科研單位 中國計量科學研究院 天津市康科德技術有限公司 天津博納固體材料科技有限公司 大連化學物理研究所 北京大學 武漢大學 上海化工研究院 中國原子能科學研究院 北京有色金屬研究總院 北京化工大學 中國農業科學院植物保護研究所 北京華夏科創儀器技術有限公司 中國檢驗檢疫科學研究院 北京有色金屬研究總院 中國計量科學研究院 北京牛牛基因技術有限公司 北京大學醫學部 第四軍醫大學 四川大學 大連大學 江南大學 天津科技大學 軍事醫學科學院 檢驗檢疫科學研究院 中國藥品生物制品檢定所 中國計量科學研究院
質控平臺 搭建了3個檢測技術與質量控制平臺(高純有機試劑、固相萃取樣品處理試劑、同位素試劑) 高純單質中痕量雜質元素(20~40個)分析測試方法;制定約20項質量控制技術標準 搭建了單抗制備技術中試和質控平臺、磁粉微球中試及質控平臺及金標試紙制備中試及質控平臺、酶試劑檢測和質量控制平臺、抗體產品質量評價及服務平臺、生物檢測試劑盒質量評價及服務平臺等。
技術標準 申報了包括2項國家標準在內的20項標準。 國家標準《高純試劑試驗方法通則》,已經通過初審,包含將成為高化試劑檢驗的各種方法(吸收光度法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體發射光譜法、電感耦合等離子體質譜法、離子色譜法、氣相色譜法、氣相色譜質譜聯用法、液相色譜法、液相色譜質譜聯用法、原子熒光光),將對高純試劑的質控起到重大標準化支撐作用。 形成了十余份質量控制文件

                    典型產品

                         通過項目的實施形成了一系列典型產品和生產基地。

有機試劑 無機試劑 生化試劑
典型產品 (1)高純有機溶劑 農殘級:正己烷、丙酮、甲醇、乙腈、乙醇、乙酸乙酯 色譜級:甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯 光譜級:甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯 (2)樣品制備材料 改性硅型(C18 、C8 、CN、 NH2 、SCX、SAX) 2種基于親和作用富集分離的固相萃取材料 2種改性聚合物材料 2種石英毛細管整體萃取柱 2種PEEK管整體萃取柱 (3)有機同位素試劑 碳-13標記甘油三酯,純度≥90% 碳-13標記尿素,純度≥98% 碳-13標記DDT,純度≥90% 氘代毒死蜱和芐嘧磺隆,純度≥90% (1)19種我國科研和國防急需的高純單質高純單質,包括: 6N鋁;>6N銅;6N鉍;5N~6N鈦;5N~6N鎢;5N錸;5N鉭;5N鈮;6N銦;4N鑭;4N鈰;4N釹;5N硼;4N~5N碳;6N硫;6N硒;6N銻;6N氮;4N硒化氫。 (2)同位素試劑: 五種無機同位素稀釋劑(Fe-54、Zn-64、Zn-67、Cu-65、Pb-207,純度≥99.99%) 25種檢測試劑盒(牛奶中抗生素檢測、刺五加中藥注射劑過敏源檢測、H5禽流感檢測、狂犬病免疫檢測等),部分品種填補了國內的空白
生產基地 建立了8個產業化生產基地、生產線和中試線,有機溶劑生產能力300噸/年,樣品處理材料生產能力80萬支/年 制定出具備小規模工業化生產的系列化單質提純工藝及研制特種裝備;并制備出單質 形成了膠體金檢測試紙和生物試劑兩處產業化生產示范基地。

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